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第84章 国际舞台的首秀（第1页）

四面佛吾岸归途作者:佚名

第84章国际舞台的首秀

日內瓦who总部的会议室里，长桌两侧坐满了人。

深色西装，浅色衬衫，各种口音的英语在空中交织。

游书朗坐在中国代表团席位，面前摆著名牌：“dr.youshulang，deputydirector-general，nmpachina”

。

会议议题投影在屏幕上：“real-worldevidenceforregulatorydecision-making:globalharmonization”

。

轮到中国发言时，游书朗站起身，走到演讲台前。

他今天穿深灰色西装，白衬衫，深蓝色领带，顏色搭配是樊霄前一天晚上视频时帮他选的。

“女士们，先生们。”

他开口，英语流利，带一点克制的中式口音。

“我代表中国国家药监局，分享我们在真实世界证据应用方面的实践经验。”

投影切换，是中国监管框架的示意图。

“在中国，我们已经將rwe用於七个关键领域：罕见病药物审评、中药上市后评价、儿科用药安全性监测……”

他语速平稳，每一点都配有具体案例和数据。

“我们的经验表明，rwe不是替代传统临床试验，而是补充；不是降低標准，而是丰富证据维度。”

台下有人点头，有人记录。

提问环节，美国fda的一位官员举手：“dr.you，中国在rwe应用中的『数据质量』如何保证？特別是，如何避免企业提供有偏倚的数据？”

问题尖锐，会场安静下来。

游书朗神色不变：“好问题。

我们建立了三级数据质量评估体系：技术审评、现场核查、第三方验证。

同时，我们要求企业公开数据採集和分析方法，並签署数据真实性承诺书。

这已纳入中国企业信用体系。”

他稍作停顿，微笑：“在中国，数据造假的成本很高。

一次失信，可能意味著永远失去市场准入资格。”

台下响起会意的笑声。

茶歇时，几位欧洲官员围过来。

英国药监局的资深官员端著咖啡，语气隨意但目光敏锐：“dr.you，我听说您的配偶是『归途』的创始人？这在监管系统里……不常见。”

游书朗坦然点头：“是的。

但我们有严格的利益衝突管理制度，所有涉及『归途』的项目我都全程迴避。”

他喝了口茶，补充道，“事实上，正因为我的家庭背景，我对『边界』的理解可能比一般人更深刻。”

德国官员挑眉：“不会压力很大吗？”

“会有压力。”